Vekuronijev bromid visoke čistosti 50700-72-6 s standardom kakovosti BP USP EP
Izdelekime | Vekuronijev bromid |
Sopomenke | (+)-1-(3,17-diacetoksi-2-piperidino-5-androstan-16-il)-1-metilpiperidinijev bromid |
št. CAS | 50700-72-6 |
Videz | Bel prah |
Molekularna formula | C34H57BrN2O4 |
Molekularna teža | 637.74 |
Aplikacija | Farmacevtski razred ali raziskovalni namen |
Pakiranje | Glede na vašo zahtevo |
Shranjevanje | Shranjujte v tesnih posodah, odpornih na svetlobo, na hladnem |
Potrdilo o analiziTest glede na:BP2013/EP8.0 Vekuronijev bromid(CAS št.50700-72-6) | ||
PREDMETI | STANDARDI | REZULTATI |
Videz | Beli ali skoraj beli kristali ali kristaliničen prah | Ustreza |
Topnost | Rahlo topen v vodi, dobro topen v metilen kloridu, zmerno topen v acetonitrilu in brezvodnem etanolu. | Ustreza |
Identifikacija | IR: spekter kaže maksimume pri istih valovnih dolžinah kot referenčni standard | Ustreza |
Odgovarja na test za bromide | Ustreza | |
Videz raztopine | Rešitev je jasna in manj jasna kot BY7 | Ustreza |
voda | ≦4,0 % | 0,88 % |
Specifična rotacija | +30,5° do +35,0° | +33,9° |
Ostanek pri vžigu | ≦0,1 % | 0,065 % |
Sorodne snovi | Povezana spojina D: ne več kot 0,25 %Povezana spojina E: ne več kot 0,25 % Sorodna spojina C: ne več kot 0,25 % Sorodna spojina A: ne več kot 0,25 % Sorodna spojina B: ne več kot 0,25 % Posamezna neznana nečistoča: ne več kot 0,10 % Skupne nečistoče: ne več kot 0,7 % | Ni zaznanNi zaznan 0,052 % Ni zaznan Ustreza 0,045 % 0,13 % |
Test (HPLC) | Med 99,0 % m/m do 101,0 % m/m na suho snov | 99,86 % |
Bakterijski endotoksini | ≦10EU/mg | 8,8 EU/mg |
Zaključek | Ustreza standardom BP2013/EP8.0. |
Potrdilo o analiziTest po: USP40 Vekuronijev bromid (CAS#50700-72-6) | ||
PREDMETI | STANDARDI | REZULTATI |
Videz | Beli ali skoraj beli kristali ali kristaliničen prah | Ustreza |
Topnost | Rahlo topen v vodi, dobro topen v metilen kloridu;zmerno topen v acetonitrilu in brezvodnem etanolu. | Ustreza |
Identifikacija | IR: spekter kaže maksimume pri istih valovnih dolžinah kot referenčni standard | Ustreza |
Retencijski čas glavnega vrha v kromatogramu testnega pripravka ustreza tistemu v kromatogramu standardnega pripravka, kot je dobljen s testom. | Ustreza | |
Odgovarja na test za bromide | Ustreza | |
Izguba pri sušenju | ≦2,5 % | 0,96 % |
Specifična rotacija | -16° do -20° | -19,6° |
Ostanek pri vžigu | ≦0,1 % | 0,069 % |
Težke kovine | Ne več kot 10 ppm | <10 ppm |
Sorodne snovi | Pankuronijev bromid: ne več kot 0,5 %Sorodna spojina F: ne več kot 0,5 % Sorodna spojina C: ne več kot 0,5 % Povezana spojina A: ne več kot 0,3 % Povezana spojina B: ne več kot 0,5 % Posamezna neznana nečistoča: ne več kot 0,10 % Skupne nečistoče: ne več kot 1,0 % | Ustreza0,055 % Ni zaznan Ni zaznan Ni zaznan 0,048 % 0,16 % |
Test (HPLC) | Med 98,0 % m/m do 102,0 % m/m na suho snov | 99,95 % |
Preostala topila | Metanol≦ 200 ppmMetilen klorid≦ 600 ppm Aceton≦ 500 ppm n-heptan≤5000ppm | Ni zaznan89 ppm Ni zaznan 790 ppm |
Bakterijski endotoksini | ≦10EU/mg | 8,6 EU/mg |
Zaključek | Ustreza standardom USP40. |
Informacije o podjetju
√ Popolne izkušnje vodstvenega sloja v tovarni in sledilci kvalificiranih tehnikov; √ Kakovost je vedno naša glavna skrb, strog sistem QC; √ 11 let izkušene izvozne prodajne ekipe; √ Neodvisni laboratorij za raziskave in razvoj; √ Dve podpisani dolgoročni delavnici GMP; √ Bogati viri številnih nedejavnih tovarn za prilagojene projekte; √ Visoko učinkovita delovna ekipa z dosledno potjo.Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite