USP 175865-59-5 Valganciklovir hidroklorid za protivirusna zdravila
| Izdelekime | Valganciklovir hidroklorid |
| Sopomenke | L-valin,2-[(2-aMino-1,6-dihidro-6-okso-9H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropilester, hidroklorid (1:1); 2-[(2- amino-6-okso-6,9-dihidro-3H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropil(2S)-2-amino-3-metilbutanoatehidKemični bukrokloridhidrat; L-valin,2-[(2-amino- 1,6-dihidro-6-okso-9H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropilester, monohidrokloridhidrat |
| št. CAS | 175865-59-5 |
| Videz | Bel ali umazano bel kristaliničen prah |
| Molekularna formula | C14H22N6O5.HCl |
| Molekularna teža | 390.83 |
| Uporaba | Farmacevtski razred ali raziskovalni namen |
| Pakiranje | Glede na vašo zahtevo |
| Shranjevanje | Shranjujte v tesnih posodah, odpornih na svetlobo, na hladnem |
| Valganciklovirijev klorid Cas:175865-59-5 | ||
| Predmeti | Standardno | Rezultati |
| Videz | Bel ali umazano bel kristaliničen prah | beli prah |
| Identifikacija | Infrardeča absorpcija: ustreza referenčnemu standarduUltravijolična absorpcija: ustreza referenčnemu standarduRaztopina v vodi (1 proti 20) izpolnjuje zahteve testov za klorid | Ustreza Ustreza
Ustreza |
| Izopropilni alkohol | ≤1,0 % | 0,13 % |
| voda | ≤8,0 % | 4,5 % |
| Težke kovine | ≤20 ppm | Ustreza |
| Pd | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Ostanek pri vžigu | ≤0,1 % | 0,02 % |
| Povezane nečistoče | Valganciklovir: /ganciklovir: ≤1,5 %gvanin: ≤1,5 % Metoksimetilgvanin: ≤0,3 % Izovalganciklovir: ≤0,5 % Monoacetoksiganciklovir: ≤0,15 % Bis-valin easter ganciklovirja: ≤0,1 % Homolog valganciklovirja: ≤0,25 % Imp H: ≤0,1 % Imp. I: ≤0,1 % Ganciklovir monopropionat: ≤0,15 % Dimer valganciklovirja (stereoizomer A): ≤0,1 % Dimer valganciklovirja (stereoizomer B): ≤0,1 % Dimer valganciklovirja (stereoizomer C): ≤0,1 % Posamezna druga ugotovljena nečistota: ≤0,1 % Skupaj druge ugotovljene nečistoče: ≤0,1 % Ganciklovir mono-N-metil valinat (preskus 2): ≤0,3 % Posamezna neidentificirana nečistota (Preskus 1 in 2): ≤0,1 % Skupna neidentificirana nečistota (Preskus 1 in 2): ≤0,25 % Skupne nečistoče (preskus 1 in preskus 2): ≤3,0 | /0,02 %0,01 % 0,03 % 0,02 % ND 0,04 % 0,01 % 0,01 % 0,004 % ND ND ND ND največ 0,04 % 0,04 %
0,02 % največ 0,02 % 0,13 % 0,78 % |
| Diastereomer razmerje | 45:55 do 55:45 | 54:46 |
| Enantiomerna čistost valganciklovirja | ≥97,0 % | 99,9 % |
| HPLC test | 97,0 % ~ 102,0 % | 98,8 % |
| Zaključek: ustreza USP40. | ||
Informacije o podjetju
√ Popolne izkušnje vodstvenega sloja v tovarni in sledilci kvalificiranih tehnikov; √ Kakovost je vedno naša glavna skrb, strog sistem QC; √ 11 let izkušene izvozne prodajne ekipe; √ Neodvisni laboratorij za raziskave in razvoj; √ Dve podpisani dolgoročni delavnici GMP; √ Bogati viri številnih nedejavnih tovarn za prilagojene projekte; √ Visoko učinkovita delovna ekipa z dosledno potjo.
